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四川大学华西医院国家药物临床试验机构王永生教授团队莅临宜宾市

发布日期:2020-08-18 05:46   来源:未知   阅读:

为促进医院药物临床试验规范发展、高质量开展,2020年8月12日,宜宾市第二人民医院?四川大学华西医院宜宾医院邀请四川大学华西医院药物临床试验机构王永生教授团队来院开展GCP培训。

宜宾市二医院张捷副院长致辞

本次培训由宜宾市二医院药物临床试验机构办公室何庆玲主任主持,张捷副院长作欢迎致辞,参加培训的人员包括医院机构办全体成员、伦理委员会成员及20余个专业的近270余名医护人员。

华西医院国家药物临床试验机构主任 王永生教授

培训中,王永生教授以“临床试验的专业与体系建设”为主题,从研究者的角度到临床试验管理者的角度,为大家介绍临床试验专业组建设的关键点和重要性,同时,王永生教授也为大家介绍了华西药物临床试验的发展过程。

华西医院国家药物临床试验机构Ⅰ期病房 郑莉教授

郑莉教授从“临床试验中的研究者职责及临床研究中的常见问题”出发,结合新版GCP法规中研究者职责板块的内容,为大家介绍研究者在临床试验中应遵循的条例。同时,也通过自己作为研究者的经历,为大家列举了临床试验过程中研究者容易“踩雷”的地方,并提出了应对措施。

华西医院国家药物临床试验机构办主任 向瑾教授

向瑾教授则以“临床试验常见问题解析”为主题进行培训,向瑾教授作为国家药监局临床试验核查专家,参与过多个药物临床试验项目的核查,她结合了自己在参加项目核查时发现的项目实施频发错误为大家进行一一解析。

培训过程中,机构办、肿瘤专业研究医生、呼吸专业研究医生就临床试验过程中的疑惑现场请教,三位专家都作了详细回答。

此次培训是新版GCP实施以来,医院首次集中全院临床试验相关专业人员进行的较为全面、系统的GCP培训,王永生教授团队的讲授既针对法规中研究者的关注点,又结合实际经验,可谓倾囊相授。

目前,宜宾市二医院有12个专业具备药物临床试验资质,全院所有专业均可开展医疗器械临床试验,在研项目30余项,相信借助“华西医院领办”这艘船,医院临床试验定能乘风破浪,扬帆远航!

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